肝腫瘤組織摧毀術(shù)覆蓋范圍現(xiàn)已包括紐約州、特拉華州、賓夕法尼亞州和西弗吉尼亞州的會(huì)員
Edison®組織摧毀術(shù)系統(tǒng)制造商HistoSonics今日宣布，Highmark藍(lán)十字藍(lán)盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)已針對(duì)組織摧毀術(shù)技術(shù)在肝腫瘤治療中的應(yīng)用發(fā)布四項(xiàng)新的積極醫(yī)療政策決定。該決定將保險(xiǎn)覆蓋范圍擴(kuò)展至Highmark在紐約州、特拉華州、賓夕法尼亞州和西弗吉尼亞州等四個(gè)州的商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)劃，使約700萬(wàn)會(huì)員能夠獲得HistoSonics的無(wú)創(chuàng)治療方案。
Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)于2023年10月獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的De Novo批準(zhǔn)，它采用無(wú)創(chuàng)聚焦超聲能量，在亞細(xì)胞層面以機(jī)械方式摧毀并液化目標(biāo)組織和腫瘤，且沒(méi)有傳統(tǒng)手術(shù)的侵入性或毒性。截至目前，美國(guó)50多家頂尖醫(yī)療中心以及阿聯(lián)酋和香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已使用組織摧毀術(shù)治療了近2000名患者。包括#HOPE4LIVER試驗(yàn)結(jié)果在內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)顯示，在所有接受治療的腫瘤類型中，12個(gè)月的局部腫瘤控制率達(dá)到90%，優(yōu)于現(xiàn)有療法，為醫(yī)保支付方的持續(xù)采用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Blue表示：“Highmark擴(kuò)大覆蓋范圍，標(biāo)志著我們?cè)谙蚋嗉毙璋踩�、無(wú)創(chuàng)治療選擇的患者提供組織摧毀術(shù)方面再次邁出了關(guān)鍵一步。隨著我們繼續(xù)努力擴(kuò)大全國(guó)范圍內(nèi)的治療可及性，Highmark的決定不僅彰顯了我們技術(shù)的臨床價(jià)值，也有助于提升更廣泛醫(yī)保支付方的信心。”
Highmark關(guān)于覆蓋組織摧毀術(shù)治療的決定于2024年7月1日生效。此前，密歇根州藍(lán)十字藍(lán)盾已將該技術(shù)納入覆蓋范圍，如今越來(lái)越多的商業(yè)保險(xiǎn)公司認(rèn)可其安全性和有效性，Highmark便是其中之一。此外，美國(guó)器官共享聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)(UNOS)已將組織摧毀術(shù)技術(shù)列為等待肝移植患者的獲批局部區(qū)域治療方案。
Edison®系統(tǒng)用于對(duì)肝臟腫瘤進(jìn)行無(wú)創(chuàng)機(jī)械破壞，包括利用組織摧毀術(shù)對(duì)無(wú)法切除的肝臟腫瘤進(jìn)行部分或完全消融。FDA尚未對(duì)Edison系統(tǒng)治療任何特定疾病（包括癌癥）的療效進(jìn)行評(píng)估，也未對(duì)局部腫瘤控制率、5年生存期或總生存期等結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。
該器械只能由完成HistoSonics提供的培訓(xùn)的醫(yī)生使用，其使用應(yīng)遵循經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的合格醫(yī)生的臨床判斷。有關(guān)警告、注意事項(xiàng)和臨床試驗(yàn)結(jié)果（包括報(bào)告的不良事件）的完整列表，請(qǐng)參閱器械使用說(shuō)明。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開(kāi)發(fā)非侵入性平臺(tái)和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用聚焦超聲以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前專注于在美國(guó)和部分全球市場(chǎng)將用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時(shí)將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到腎臟、胰腺和前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
HistoSonics非侵入性Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)
HistoSonics非侵入性Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)
