Invivoscribe欣然宣布，其全資子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine®（LabPMM）研發(fā)的NPM1MRD檢測試劑已獲紐約州批準。此次獲批距FLT3ITD MRD檢測試劑獲紐約州批準僅隔兩月。這兩項檢測將為急性髓系白血�。ˋML）患者、臨床醫(yī)生及制藥企業(yè)提供關(guān)鍵工具。此次獲批進一步彰顯了Invivoscribe在全球范圍內(nèi)提供高精準、標準化微小殘留病灶（MRD）檢測解決方案的承諾。

NPM1 MRD檢測試劑是AML診療領(lǐng)域的重大突破，該試劑采用超靈敏DNA測序技術(shù)，可精準檢測攜帶NPM1基因突變的患者體內(nèi)痕量殘留白血病細胞。NPM1突變被視為MRD評估的理想目標，因為它們存在于約30%的成人AML病例中1，而且隨著時間的推移會趨于穩(wěn)定2，如果血液中的等位基因比例≥0.01%，則與復發(fā)率升高和總生存率降低有關(guān)3。最近研究所得證據(jù)表明，移植前的NPM1和FLT3-ITD的MRD檢測可識別出最有可能復發(fā)或生存率低下的緩解期AML患者3,4,5。

通過此次獲批，LabPMM將重塑AML研究、治療及藥物研發(fā)格局。制藥企業(yè)以MRD作為臨床試驗替代終點（而不僅僅依賴總生存期[OS]），可顯著加速新藥研發(fā)進程。這對治療時間窗極短的急性白血病尤為重要，早期干預能大幅改善患者預后。

“我們自豪地宣布依托NGS技術(shù)開發(fā)的NPM1 MRD檢測試劑獲紐約州批準，這是本年度第二個獲批項目。”LabPMM全球臨床實驗室運營副總裁Jordan Thornes表示，“這一里程碑體現(xiàn)了我們推動癌癥精準診斷的持續(xù)承諾。此最新獲批新試劑將為臨床醫(yī)生提供高靈敏度、高可靠性的工具，助力檢測殘留病灶以及指導精準治療決策�！�

LabPMM的NPM1和FLT3 ITD MRD檢測試劑均采用標準化二代測序（NGS）技術(shù)，與用于指導AML患者治療選擇的LeukoStrat® CDx FLT3突變檢測試劑形成互補。這些服務覆蓋美國、歐盟及亞洲地區(qū)，確保全球患者獲得高質(zhì)量標準化檢測，并支持前沿癌癥療法開發(fā)。LabPMM始終致力于推進精準醫(yī)療，改善全球患者預后。如需更多了解NPM1 MRD檢測試劑與LabPMM完整檢測項目，請訪問https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/或通過inquiry@invivoscribe.com聯(lián)系我們并關(guān)注我們的LinkedIn賬號。

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Invivoscribe®是一家垂直整合生物技術(shù)跨國公司，致力于Improving Lives with Precision Diagnostics®（通過精準診斷改善生活）。近三十年來，Invivoscribe通過提供高質(zhì)量的標準化試劑、檢測方法和生物信息學工具，推動精準醫(yī)療發(fā)展，從而提高了全球醫(yī)療保健的質(zhì)量。Invivoscribe憑借其覆蓋美國、德國、日本及中國的全球?qū)嶒炇揖W(wǎng)絡，在與制藥企業(yè)開展臨床試驗檢測合作方面擁有卓越的成功記錄。公司在伴隨診斷試劑開發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域同樣成績斐然，這得益于我們在法規(guī)事務與實驗室服務雙領(lǐng)域的精深專長。通過旗下全球臨床實驗室子公司（LabPMM®）提供可分銷檢測試劑盒及臨床試驗服務，Invivoscribe堪稱從診斷開發(fā)、臨床試驗、法規(guī)申報到商業(yè)化的全流程理想合作伙伴。

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