密歇根州450萬居民的肝臟腫瘤無創(chuàng)組織摧毀術治療現已納入保險報銷范圍

Edison組織摧毀術系統(tǒng)的開發(fā)商HistoSonics今日宣布，Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM)和Blue Care Network已制定了針對肝臟組織摧毀術的新醫(yī)療政策。該政策涵蓋了使用Edison®組織摧毀術系統(tǒng)進行的非熱能組織摧毀術治療，用于治療原發(fā)性和轉移性肝臟腫瘤。

自2025年2月1日起，用于以無創(chuàng)方式對肝臟腫瘤進行機械破壞的組織摧毀術在CPT代碼0686T下成為可報銷的手術，使密歇根州符合條件的患者能在2025年7月1日該政策全面生效之前，提前獲得這種具有開創(chuàng)性的無創(chuàng)、無切口治療。

HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官Mike Blue表示：“肝臟腫瘤常常是重癥癌癥患者的主要死因，讓患者獲得安全、有效且無創(chuàng)的治療選擇至關重要。我們贊賞BCBSM率先認可組織摧毀術的臨床價值，并在確保其會員獲得這種新型治療的保險覆蓋方面發(fā)揮了引領作用。這一里程碑開創(chuàng)了重要先例，我們預計其他州和保險支付方也將陸續(xù)跟進，擴大美國肝臟腫瘤患者獲得組織摧毀術治療的機會�！�

Edison系統(tǒng)于2023年獲得美國食品藥品管理局(FDA)的De Novo授權，隨后又于2024年獲得兩項510(k)認證。該系統(tǒng)獨特地采用高振幅聚焦超聲，通過聲空化作用以機械方式破壞目標腫瘤組織，無需使用熱能、輻射或進行切口。該平臺支持實時圖像引導，使治療醫(yī)生能夠持續(xù)監(jiān)測治療進展。

截至目前，Edison組織摧毀術系統(tǒng)已在美國50多家領先的醫(yī)療中心得到應用，外科醫(yī)生、放射科醫(yī)生和腫瘤醫(yī)生已使用該系統(tǒng)治療了1500多名患者。

BCBSM的保險覆蓋決定基于有力的臨床證據，這些證據表明組織摧毀術對于那些對標準治療無反應或不耐受的原發(fā)性或轉移性肝臟腫瘤患者來說，是一種安全、有效且無創(chuàng)的治療選擇。組織摧毀術已顯示出能夠精確靶向并摧毀腫瘤，同時能夠保護治療區(qū)域內及附近的關鍵結構，如血管和膽管。最近發(fā)布的12個月#HOPE4LIVER試驗隨訪分析的一個關鍵發(fā)現表明，無論腫瘤類型或來源如何，所有接受治療的腫瘤的局部腫瘤控制率達到了90%，與目前的標準局部區(qū)域治療在一年時的效果相比更具優(yōu)勢。這些結果的表現為確定該技術對健康結果的影響提供了充分的證據。

除了獲得商業(yè)保險的認可外，United Network for Organ Sharing (UNOS)也認可組織摧毀術是需要肝臟移植橋接治療的患者可接受的局部區(qū)域治療選擇。2024年7月，組織摧毀術被納入UNOS指南。

Edison®系統(tǒng)用于對肝臟腫瘤進行無創(chuàng)機械破壞，包括利用組織摧毀術對無法切除的肝臟腫瘤進行部分或完全消融。FDA尚未對Edison系統(tǒng)治療任何特定疾病（包括癌癥）的療效進行評估，也未對局部腫瘤控制率、5年生存期或總生存期等結果進行評估。

該器械只能由完成HistoSonics提供的培訓的醫(yī)生使用，其使用應遵循經過專業(yè)培訓的合格醫(yī)生的臨床判斷。有關警告、注意事項和臨床試驗結果摘要（包括報告的不良事件）的完整列表，請參閱器械使用說明。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用聚焦超聲以機械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前專注于在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術的應用擴展到腎臟、胰腺、前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達州明尼阿波利斯設有辦事處。

HistoSonics Edison組織摧毀術系統(tǒng)

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