C3i Center Inc (C3i) 宣布已獲監(jiān)管部門批準藥品經(jīng)營許可（DEL），可進行細胞療法的商業(yè)化生產(chǎn)，從而使C3i成為加拿大首家達到這一里程碑的委托開發(fā)制造商。

在經(jīng)加拿大衛(wèi)生部細胞和基因治療專家檢驗合格之后，C3i獲批DEL，這是對該公司在專業(yè)知識、監(jiān)管技術和嚴格質(zhì)量標準方面的行業(yè)領先地位的認可。

C3i首席執(zhí)行官Louisa Petropoulos表示：“C3i團隊竭盡全力以滿足DEL的要求，我們?yōu)楂@得加拿大衛(wèi)生部批準，從而能夠商業(yè)化開發(fā)細胞療法而感到自豪。我們很高興能成為加拿大首家達到這一里程碑的委托開發(fā)制造商，并將繼續(xù)努力。我們的目標是面向全球市場開發(fā)細胞和基因療法。我們期待著歐洲藥品管理局（EMA）能在今年秋季晚些時候?qū)ξ覀冞M行審查�！�

C3i就一期至三期臨床試驗以及商業(yè)細胞和基因修飾細胞療法的工藝開發(fā)、規(guī)摸擴張和生產(chǎn)，為客戶提供支持。C3i還將繼續(xù)拓展其能力，包括病毒載體、外泌體以及其他自體和異體細胞療法的開發(fā)。

關于C3i Center Inc

C3i是一家提供全方位服務的內(nèi)部委托開發(fā)制造商（CDMO），其愿景是為每個有需要的人提供能挽救其生命的細胞和基因療法。C3i為生物技術公司、學術研究團體和制藥公司提供服務，支持創(chuàng)新技術的發(fā)展和商業(yè)化。C3i的專業(yè)團隊專注于為客戶提供量身定制的服務，以滿足其特定需求，加快其創(chuàng)新產(chǎn)品從開發(fā)到商業(yè)化的進程。C3i自豪于其按時交付高性價比、高品質(zhì)成果的能力。內(nèi)部服務包括利用經(jīng)美國病理學家學會（CAP）認可的實驗室進行階段性質(zhì)量控制測試、生物標記物發(fā)現(xiàn)、免疫監(jiān)測以及診斷測試。