Edison ®系統(tǒng)和創(chuàng)新組織摧毀術治療平臺制造商HistoSonics®（www.histosonics.com） 今天宣布，該公司的Edison系統(tǒng)已入選英國新設立的創(chuàng)新設備準入通道（IDAP）試點計劃。該計劃旨在加速開發(fā)具有成本效益的醫(yī)療設備并促進其融入英國市場。此項競爭激烈的英國計劃提供8個名額，相關申請已于2023年開始，并向擁有新醫(yī)療技術解決方案的英國和國際商業(yè)和非商業(yè)開發(fā)商開放。

IDAP試點計劃是由Department of Health and Social Care（衛(wèi)生和社會保健部）、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局，MHRA)、National Institute for Health and Care Excellence（卓越醫(yī)療保健國家研究所，NICE)、NHS England（英格蘭全民醫(yī)療服務局）、Health Technology Wales（威爾士衛(wèi)生技術局）以及Scottish Health Technology Group（蘇格蘭健康技術集團）合作設計與開發(fā)，以測試IDAP通道并加快新型醫(yī)療技術的整合，并且這些技術已被證明具備有效解決英國當前和未來首要醫(yī)療保健問題的潛力。 Edison組織摧毀術系統(tǒng)已根據(jù)IDAP計劃對申請者提出的四個不同資格標準進行了評估。申請人必須滿足以下條件才能被考慮參加IDAP試點計劃：1) 該技術能夠治療危及生命或?qū)е氯梭w嚴重衰弱的疾病，并且有大量患者需求，2) 該技術具有創(chuàng)新性和變革性，3)該技術將提供全系統(tǒng)效益，并且 4) 該技術能顯著幫助解決某項“生命科學愿景的醫(yī)療保健使命”。除了滿足設定的資格標準外，IDAP計劃還征召患者專家遴選并敲定最終入選八種創(chuàng)新和變革性醫(yī)療設備的名單。

HistoSonics首席執(zhí)行官兼總裁Mike Blue表示：“入選IDAP項目驗證了我們團隊積極改善重病患者生活的宗旨，首先從肝臟和腎臟疾病開始，很快我們會納入胰腺疾病。 IDAP試點計劃設立的標準與我們公司的目標不謀而合，即為在不同醫(yī)療系統(tǒng)中可能受益于組織摧毀術獨特優(yōu)勢的所有人士提供創(chuàng)新的非侵入性治療方案。我們在英國進行臨床試驗的經(jīng)驗為我們提供了滿足MHRA嚴格標準的臨床結(jié)果和患者體驗，我們已在全英國讓患者獲得了組織摧毀術好處，我們期待繼續(xù)取得相關進展�！�

組織摧毀術利用聚焦的聲能產(chǎn)生可控聲空化效應，在亞細胞層面機械地破壞和液化目標肝組織，包括腫瘤。HistoSonics的Edison系統(tǒng)利用專有技術和先進的成像技術，提供個性化、非侵入性、精確可控的組織摧毀術治療。該公司認為，其專有技術的新型作用機制可為患者帶來顯著優(yōu)勢，包括治療部位的快速恢復和再吸收能力。不同于當今的任何治療模式，HistoSonics平臺還能讓醫(yī)生在連續(xù)實時的可視化和控制下監(jiān)測組織的破壞情況，這是該技術的獨特優(yōu)勢。

Edison系統(tǒng)適用于通過聚焦超聲的非熱機械過程對肝臟腫瘤（包括不可切除的肝臟腫瘤）進行非侵入性破壞。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用集中超聲波以機械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術的應用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達州明尼阿波利斯設有辦事處。